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        倫理委員會

        首都醫科大學宣武醫院倫理委員會 Ethics Committee of Xuanwu Hospital ,Capital Medical University

        發布時間:2021-04-01 瀏覽次數:
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        一、委員會簡介

        為保護臨床試驗、臨床研究中受試者的安全和權益,維護受試者尊嚴,提升本院涉及人的生命科學和醫學研究的科學和倫理標準,首都醫科大學宣武醫院倫理委員會(以下簡稱“宣武醫院倫理委員會”)于1996年正式成立,并在國家醫學研究登記備案信息系統及相關衛生行政主管部門、藥品監督管理部門備案。

        宣武醫院倫理委員會以《赫爾辛基宣言》為總指導原則,其組成及工作程序符合我國《基本醫療衛生與健康促進法》、《藥品管理法》、《藥物臨床試驗質量管理規范》、《醫療器械臨床試驗質量管理規范》、《藥物臨床試驗倫理審查工作指導原則》、《涉及人的生物醫學研究倫理審查辦法》,世界衛生組織《生物醫學研究審查倫理委員會操作指南》、CIOMS《人體生物醫學研究國際倫理指南》等相關法律法規的要求。宣武醫院倫理委員會相對獨立,其組成和工作不受任何參與試驗者和/或研究者的影響。

        宣武醫院倫理委員會由醫學、藥學、倫理學、法律專家和獨立于研究/試驗單位之外的人員組成,性別均衡,并自成立以來經歷了六次換屆。委員的多專業化、多學科化以及多部門化滿足了本院開展的注冊用藥物臨床試驗、注冊用醫療器械臨床試驗(含體外診斷試劑)、醫療技術、臨床科研項目等倫理審查的需求,較高質量地完成項目審查,最大限度地保障受試者的健康和權益。

        2020年北京市衛生健康委組織成立了北京市醫學倫理審查互認聯盟,我院當選聯盟首任秘書單位,為推動北京地區多中心臨床研究倫理審查互認,實現倫理審查結果同質化、效率提升化、質量高標化出一份力。

        二、倫理審查申請流程

        1.注冊用藥物臨床試驗、注冊用醫療器械臨床試驗(含體外診斷試劑):

        鏈接:https://pan.baidu.com/s/1kYPZTmEgcsWtdneh-cv9TQ

        提取碼:nhys

        2.臨床科研項目:

        鏈接:https://pan.baidu.com/s/1GHGs1rH3gOCbWzMFQzyYrA

        提取碼:5v6z

        三、聯系我們

        倫理委員會辦公室地點:首都醫科大學宣武醫院綜合五樓五層504室、503室

        電話:010-83199270 (藥物)、010-83198935(器械、醫療技術)、010-83113051(臨床科研)


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